Los estudios no clínicos en los Ensayos Clínicos
(Ensayo Clínico)
El tránsito de un producto desde el laboratorio hasta la farmacia y disponibilidad para el paciente requiere de un proceso de investigación-desarrollo que puede tomar muchos años.Uno de los momentos mas relevantes de este proceso es el inicio de los Ensayos Clínicos.
Este curso presenta los requerimientos no clínicos que deben cumplimentarse para demostrar la pausibilidad de la hipótesis de eficacia del nuevo producto y los riesgos que pueden implicar su administración así como las informaciones requeridas para justificar el cálculo de la primera dosis y la evaluación del balance Riesgo-Beneficio.
Este curso va dirigido a Profesionales vinculados a la Investigación-Desarrollo de nuevos fármacos, Monitores y Grupos reguladores de la Industria.
- Creador de curso: Grisel Zacca González